Modüle Genel Bakış
Vakumlu Sıvı Dozajlama Proses Modülü, yağ ve su fazlarının etkili bir şekilde karıştırılmasını ve stabil emülsifikasyonunu sağlamak için vakumlu gaz giderme, verimli homojenleştirme kesme ve hassas sıcaklık kontrol teknolojilerini kullanır ve sonuçta eşit parçacık boyutuna ve mükemmel stabiliteye sahip emülsiyonlar veya kremler elde edilir. Sistem, GMP, ISO 22716 ve FDA 21 CFR Kısım 211 standartlarına uygun olarak ön karıştırma, homojenizasyon, köpük giderme ve dolum aşamalarından tamamen kapalı üretimi destekler ve aseptik, yüksek düzeyde aktif bileşenlerin formülasyonu ve üretimi için uygundur.
Sistemin temel bileşenleri
Manyetik karıştırma + nitrojen kaplamalı (anti-oksidasyon) yağ fazı tankı
Yüksek-hızlı dağılım + ısıtmaya sahip su fazı tankı (koyulaştırıcıları/emülgatörleri çözer)
Gözetleme camı, numune alma valfi ve vakumlu köpük gidericiye sahip vakumlu emülsifikasyon kabı (50L–5000L)
Düşük-hızlı çapa karıştırma (10–60 rpm) + yüksek-kesmeli homojenleştirici (doğrusal hız 20–40 m/s)
Su-halkalı vakum pompası/kuru vidalı vakum pompası (nihai vakum 5 mbar'dan az veya ona eşit)
Çift-kanallı termal akışkan üniteleri
Önceden yüklenmiş formülasyon tariflerini içeren PLC + HMI dokunmatik ekran
Akıllı koordinasyon: Kuru çalışma hasarını önlemek için homojenleştirici-vakum pompası kilidi
Dolum & Bitmiş Ürün Modülü
Vakum aktarım boru hatları, tampon tankı (yavaş-hızlı karıştırmayla), otomatik doldurucu (±%1 doğruluk)
Tam otomatik CIP sistemi: Ölü açıyı kapsamak için çok-yönlü püskürtme topları-, %90'a eşit veya daha fazla temizleme sıvısı geri kazanımı
Yüksek-hassasiyette homojenleştirme ve uyarlanabilir çalışma özelliğine sahip kaldırma tasarımı.
RTC-Emul-VP Serisi Dikey Emülgatör
Kararlı homojenleştirme ve hassas emülsifikasyon, ürün kalitesini artırır.
RTC-Emul-KP Serisi Kaldırma Emülgatörü
Kaldırma mekanizması tasarımı, esnek çalışma ve istikrarlı homojenizasyon sağlayarak üretim hassasiyetini ve verimliliğini artırır.
RTC-Emul-MP Serisi Kaldırma-Eğme
Emülgatör
Kaldırma-eğme mekanizması, kolay temizlemeyi ve yüksek-hassaslıkta homojenleştirmeyi kolaylaştırır; yüksek-viskoziteli malzemeler için idealdir.
RTC-Emul-LP Serisi Üst-Homojenleştirme
Kaldırma-Eğme Emülsiyonlaştırıcısı
Kaldırma-işlemi ile üst-montajlı homojenleştirme, zorlu süreçler için en üst düzeyde karıştırma performansı sağlar.
AES Çevrimiçi Seyreltme Ünitesi
AES Çevrimiçi Seyreltme Sistemi
Kozmetik ve Ev Kimyasalları Endüstrisi için Hızlı Seyreltme Çözümleri Geleneksel seyreltme proseslerindeki zorlukların üstesinden gelmek ve optimum hassasiyet ve verimlilik sağlamak üzere tasarlanmıştır.
Temel Proses Kontrol Noktaları
Vakumlu Hava Giderme ve Köpük Kontrolü
-
Vakumlu Hava Giderme ve Köpük Kontrolü
● Hassas vakum ayarı (-0,08~-0,1 MPa), %95'e eşit veya daha yüksek hava giderme verimliliği, oksidasyonu veya dolum kusurlarını önlemek için kabarcıkları ortadan kaldırır
● Dinamik köpük giderme için vakum pompalarına bağlı çevrimiçi köpük sensörleri
Yüksek-Kesme Homojenizasyonu
● Çok-aşamalı homojenleştirici kontrolü (rotor-stator tasarımı, 1000–10000 rpm ayarlanabilir), D90 parçacık boyutu 5μm'den küçük veya ona eşit (nanoemülsiyonlar: 100–500 nm)
● Lokalize aşırı ısınmayı ve içerik bozulmasını (ör. farmasötik kremler) önlemek için gerçek-zamanlı kesme enerjisi izleme (tork sensörleri)
Hassas Sıcaklık Kontrolü
● Ceketli emülsifikasyon kabı (çift/üç katman), PID sıcaklık kontrolü (±0,5 derece), hızlı ısıtma/soğutma (yağ eritme + su fazında çözünme), yüksek-viskoziteli malzemeler için termal akışkan/buz-su sirkülasyonu (örneğin, yüksek-mum- içerikli kremler)
Emülsiyon Stabilite Kontrolü
● Faz geçişini izlemek, karıştırma hızını ve homojenizasyon yoğunluğunu-otomatik olarak ayarlamak için çevrimiçi viskozimetre+ iletkenlik ölçer
● Formülasyon stabilitesi için kapalı-döngü pH kontrolü (asit/alkali otomatik-dozajlama) (örneğin, kişisel bakım ürünleri pH 5,5–6,5)
Temizlik ve Sterilite Güvencesi
● Tam CIP/SIP sistemi (asit/alkali temizleme + saf buhar sterilizasyonu), ölü-bacak kalıntısı %0,1'den az veya buna eşit
● 316L paslanmaz çelik, Ra 0,4μm'den az veya ona eşit ayna kaplama, 3D-ASTM E2700 temizlik standartlarıyla uyumlu (farmasötik sınıf)
Veri İzlenebilirliği ve Uyumluluğu
● Kritik parametrelere (vakum seviyesi, homojenizasyon süresi, sıcaklık eğrileri) sahip otomatik elektronik parti kayıtları
● AB GMP Ek 11 veri bütünlüğü gereksinimleriyle uyumlu rol-tabanlı erişim + denetim yolları
Endüstri Uygulamaları
rekabet avantajı
Şirket, rakiplerine kıyasla güçlü ve zayıf yönlerini belirlemek için rekabet avantajı analizi yaptı.
Kozmetik
Kremler, losyonlar, güneş kremleri
Kişisel Bakım
Şampuanlar, serumlar, vücut yıkama ürünleri
İlaçlar
Topikal merhemler, nanoemülsiyonlar, yumuşak jel kapsüller
İnce Kimyasallar
Özel yağlayıcılar, elektronik kaplama malzemeleri
Temel Avantajlar
Yüksek Verimlilik ve Enerji Tasarrufu
Vakumlu hava giderme, emülsifikasyon süresini %40 azaltır; ısı geri kazanımı enerji kullanımını %25 azaltır
Esnek Yapılandırma
Genişletilebilir homojenizasyon üniteleriyle modüler tasarım
Güvenlik ve Uyumluluk
ATEX patlamaya- dayanıklılık sertifikası (solvent-bazlı formülasyonlar), steril-sınıf tasarım (farmasötik merhemler)
Servis Desteği
Emülsifikasyon denemeleri ve doğrulama belgeleri
Patlamaya- dayanıklı (kimyasal), steril (farmasötik), laboratuvar-ölçekli pilot ma